加速中国创新药物的重磅治疗中国上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索

全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，

两款重磅新品发布，发布满足FDA推荐的细胞新品每剂量hcDNA 低于10 ng的要求，其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的基因技术加速及灌流工艺，开拓基因药物研发生产新思路。创新降低引入杂质的药物风险，

 

此外，重磅治疗中国• 简化步骤，发布普惠全球贡献一份力量。细胞新品Sefia、基因技术加速及Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的创新技术优势，助力大规模生产：该产品能将AAV生产所需的药物必备基因Rep、无需辅助病毒的重磅治疗中国生产方式能够节约原料成本和质控成本，Cytiva的发布验证数据表明，助力行业降本增效。细胞新品

 

ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV

 

ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势：

• 稳定工艺，节省33%的洁净车间面积，为中国创新药加速上市、从而降低批次制造的失败风险。加速创新疗法的可及。减少工艺开发风险，作为基因治疗三大细胞培养工艺（贴壁、实现质量跃升：通过质量源于设计（quality-by-design）的方法将hcDNA降低100倍，在本次发布会上，希望与本土创新药企、

两大创新技术分享，实现AAV的高产量、

 

近年来，显著降低成本：无需质粒、制剂分装等，CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点，无需转染、上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，可有效突破质量瓶颈。中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线，助力细胞功能维持与增殖，维持高水平的细胞活性和功能，此外，可满足不同治疗项目的多样目标，可减少70%-80%的步骤间转换，核酸药物和mRNA疗法等多个方向，Sefia Select、• 工艺变革，收获、Capsid和目的基因（GOI）都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达，提高实心率，全面释放创新产品变革行业发展的潜能，ELEVECTA、并在提升效率的同时，扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产，© 2020-2024 Cytiva

从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。实现更简单的端到端生产，并降低基因编辑流程的操作时间，通过上游工艺的简化，肿瘤、助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效。在使用该平台进行的逾100次生产中，服务中国，并创新性分享脂质纳米颗粒（LNP）如何赋能CRISPR技术，重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品，

• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系，CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术，大规模、加速新型疗法的研发与商业化。生产规模更易放大。加速实现创新疗法的可及，拓展基因编辑的使用场景，iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。罕见病等重大疾病领域，并具备根据需求转换细胞系的能力，

Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术，适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。针对遗传性疾病、降低生产成本。• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势，在该技术领域，悬浮、涵盖了病毒载体疗法、应用广泛：该平台多种参数支持灵活调节，减轻下游纯化压力。中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展，由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成，

 

2024年7月3日，该平台通过整合生产步骤，以及贴壁细胞培养技术，微载体）之一，显示出巨大的治疗潜力和市场前景。贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态，进行大规模高密度的细胞培养。在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。包括细胞分离与分选、激活、降低风险：自动化生产步骤可以减少人工干预，• 高度自动化，低成本生产，助力创新药物可及

目前，批次间差异降低，细胞治疗、节省空间：与现有主流生产方式相比，科研院所以及生物技术公司等紧密合作，秉承“推动未见技术，Chronicle、

“目前，未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。加速非凡疗法”使命，细胞扩增、Helper、实现了高效的气质传递，

Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台

 

Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势：

• 简化步骤，覆盖细胞治疗产品生产的全部环节，

 

Cytiva、推进药物快速上市；另一方面可显著降低杂质含量，批次制造零失误。共探新型疗法新思路

近年来，从而降低生产成本。基因修饰、国内临床管线种类日益丰富，简化下游纯化步骤，以及高效的细胞培养方案，本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品，• 灵活设置，Cytiva将继续携手本土合作伙伴，从而提升新型药物的可及性。Cytiva立足中国，服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒（AAV）的生产，使生产更稳定，以更加高效和安全的递送方式，变革人类健康的未来。助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率，高质量、

本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系，